TPD Vape'i vastavus: mida peate ELi vape'i eeskirjade kohta teadma

EL tubakatoodete direktiiv (TPD), ametlikult tuntud kui direktiiv 2014/40/EL, seab erinõuded Euroopa Liidus tarbekaupadena müüdavatele elektroonilistele sigarettidele ja täitepakenditele. Need nõuded hõlmavad toote spetsifikatsioone, nikotiinisisaldust, ohutust, pakendamist, märgistamist ja tooteteatist.

Aga mida täpselt tähendab TPD vastavus vape toote puhul?

 

Mis on TPD?

Tubakatoodete direktiiv on ELi reguleeriv raamistik, mis hõlmab tubakat ja sellega seotud tooteid, sealhulgas elektroonilisi sigarette.

E-sigarettide peamised nõuded on sätestatudArtikkel 20. Eeskirjade eesmärk on kehtestada ühised nõuded ELi turule lastud toodetele, keskendudes tooteohutusele, kvaliteedile, tarbijate teavitamisele ja turujärelevalvele.

Tootjate ja importijate jaoks tähendab see, et Euroopa turule mõeldud vape’i väljatöötamine hõlmab enamat kui lihtsalt tarbijate eelistuste täitmist. Toote spetsifikatsioone ja vastavusnõudeid tuleb arvestada arendusprotsessi algusest peale.

 

Millised on Vapes'i peamised TPD nõuded?

TPD järgimine hõlmab mitmeid valdkondi. Kõige sagedamini arutatud nõuded hõlmavad järgmistnikotiini kontsentratsioon ja e-vedeliku maht, kuid eeskirjad lähevad tunduvalt kaugemale.

1. Maksimaalne nikotiini kontsentratsioon

Üks tuntumaid{0}}TPD nõudeid on nikotiini kontsentratsiooni piirang.

Artikli 20 kohaselt ei tohi ELi turule viidud nikotiini{1}}sisaldav vedelik sisaldada rohkem kui20 mg/ml nikotiini.

See tähendab, et ELi turule mõeldud vape toode ei saa lihtsalt kasutada teistel turgudel saadaolevat nikotiinisisaldust. Koostis tuleb välja töötada vastavalt kehtivatele ELi nõuetele.

Tootjate jaoks muudab see nikotiini kontsentratsiooni oluliseks osaks toote kavandamisel, testimisel, märgistamisel ja dokumenteerimisel.

2. E-Vedelmaht

TPD kehtestab ka piirangud nikotiini{0}}sisaldava vedeliku kogusele, mida teatud elektroonilised sigaretid võivad sisaldada.

Ühekordselt kasutatavate elektrooniliste sigarettide ja ühekordsete{0}}kassettide puhul ei tohi padrunid või paagid ületada2 ml. Spetsiaalsetel täitemahutitel on eraldi maksimaalne maht10 ml.

Sellepärast2 mlon muutunud oluliseks spetsifikatsiooniks paljude Euroopa turule mõeldud{0}}ühekordsete ja ühekordselt kasutatavate vape toodete jaoks.

Väärib märkimist, et 2 ml nõue kehtib vastava kasseti või paagi konfiguratsiooni kohta; seda ei tohiks käsitleda lihtsalt universaalse mahureeglina igat tüüpi vape toote puhul.

3. Toote ohutus ja kvaliteet

TPD vastavus ei seisne ainult pakendile trükitud numbrites.

Direktiiv sisaldab ka tooteohutuse ja -kvaliteediga seotud nõudeid. Elektroonilised sigaretid ja täitekonteinerid peavad olema konstrueeritud nii, et need oleksid kaitstud selliste probleemide eest nagu purunemine ja lekkimine, samas kui asjakohased tooted peavad sisaldama lapse- ja võltsimiskindlaid funktsioone.

Direktiiviga nõutakse ka elektrooniliste sigarettide tavapärastes kasutustingimustes pidevat nikotiiniannuste väljastamist.

Tootjate jaoks tähendab see, et riistvara disain, e-vedeliku koostis, küttekomponendid ja tootmisprotsessid muutuvad osaks laiemast vastavuspildist.

4. Koostisosad ja tooteteave

TPD nõuded laienevad ka toote sisule.

Tootjad ja importijad peavad esitama teavet koostisainete ja heitkoguste kohta, samuti toksikoloogilisi andmeid ning teavet nikotiini annuste ja omastamise kohta tavalistes või mõistlikult prognoositavates tingimustes.

Direktiiv nõuab ka kõrge puhtusastmega koostisosade kasutamist ja kehtestab nõuded nikotiini{0}}sisaldavates vedelikes kasutatavatele koostisosadele.

See on üks põhjus, miks regulatiivne ettevalmistus võib hõlmata tunduvalt rohkem tehnilist teavet, kui tootelehel tavaliselt kuvatakse.

 

Pakendamine ja märgistamine on osa vastavusest

Vape-toode võib vastata oma tehnilistele spetsifikatsioonidele ja vajab siiski täiendavat tööd, enne kui see on ELi turule valmis.

TPD kehtestab erinõuded pakendile ja tarbijate teavitamisele. Pakend peab sisaldama sellist teavet nagu koostisosad, nikotiinisisaldus, tarnimine annuse kohta, teave partii kohta ja nõutavad tervisehoiatused. Toodetega peab kaasas olema ka infoleht, mis sisaldab asjakohaseid juhiseid ja teavet.

Tootjate ja importijate jaoks tuleb seetõttu kaaluda pakendit toote enda kõrval.

Nõuetele vastav toode ei ole lihtsalt nõuetele vastav seade.Toode, pakend, dokumentatsioon ja turu ettevalmistamine peavad kõik koos töötama.

 

Tooteteatis: protsessi teine ​​oluline osa

Teine osa TPD järgimisest, mida mõnikord tähelepanuta jäetakse, ontoote teatis.

Enne elektrooniliste sigarettide ja täitepakendite ELi turule laskmist peavad tootjad ja importijad esitama tooteteabe asjaomaste liikmesriikide pädevatele asutustele. Artiklis 20 on sätestatud elektrooniline teatamise protsess, mis nõuab üldjuhul teavitamist kuus kuud enne kavandatavat turule laskmist.

Teave võib sisaldada järgmist:

• Tootja ja maaletooja andmed
• Toote koostisained
• Heitmed
• Toksikoloogiline teave
• Nikotiini annus ja omastamine
• Toote komponendid
• Tootmisprotsess
• Kvaliteedi- ja ohutusdeklaratsioonid

Euroopa Komisjon määrab kindlaks ka standardiseeritud elektroonilise teavitusvormingu e-sigarettide ja täitepakendite jaoks.

See tõstab esile ühe olulise punkti:

TPD järgimine on protsess, mitte üksik toote spetsifikatsioon.

 

Miks on TPD vastavus Vape'i ettevõtetele oluline?

Euroopa turustajate ja jaemüüjate jaoks on nõuetele vastavus uue vape toote hindamisel oluline osa.

ELi turu jaoks välja töötatud toodet tuleb käsitleda mitmest vaatenurgast:

Toote spetsifikatsioonid
Kas toode vastab kehtivatele nikotiini kontsentratsiooni ja mahu piirnormidele?

Toote ohutus
Kas seade ja selle komponendid vastavad asjakohastele ohutus- ja kvaliteedinõuetele?

Pakendamine ja märgistamine
Kas pakendil on nõutav teave ja hoiatused?

Dokumentatsioon
Kas vajalik tehniline ja regulatiivne teave on saadaval?

Tooteteatis
Kas asjakohane teatamisprotsess on asjaomase turu jaoks lõpule viidud?

Kõigi nende valdkondade vaatlemine võib anda edasimüüjatele täielikuma ülevaate sellest, kas toode on Euroopa turu jaoks ette valmistatud.

 

TPD vastavus on rohkem kui "2 ml + 20mg" silt

The2ml mahutavus ja 20mg/ml nikotiini piirangon kaks kõige äratuntavamat TPD nõuet, kuid need on vaid osa üldisest raamistikust.

Veiptoote vastavusstaatus võib sõltuda ka selle konstruktsioonist, koostisosadest, ohutusomadustest, pakendist, märgistusest, dokumentatsioonist, teatisest ja erinõuetest, mis kehtivad liikmesriigis, kus seda müüakse.

Sel põhjusel peaksid tootjad vältima TPD vastavuse käsitlemist lihtsalt spetsifikatsioonide kontrollnimekirjana.

Selle asemel tuleks seda arvesse võtta kogu tootearenduse ja turule sisenemise{0}}protsessi ajal.

 

Kuidas Vabeen Mini TPD raamistikku sobib

Nõuete selgemalt mõistmisel on lihtsam näha, kuidas tooteid Euroopa turule arendatakse.

Vabeen Minion üks näide kompaktsest vape'ist, mis on loodud Euroopa turgu silmas pidades.

Selle EL-i versioonil on:

• 2 ml e-vedelikku
• 20mg/ml nikotiini tugevus
• Kuni 600 pahvi
• 400 mAh aku
• Nutikas ekraan
• Turbo režiim
• 65,1 × 36 × 18 mm kompaktne disain

Kombinatsioon2 ml mahutavus ja 20 mg/ml nikotiini tugevusvastab kahele TPD artikli 20 alusel kehtestatud peamisele piirile.

Lisaks nendele spetsifikatsioonidele on Vabeen Mini loodud Euroopa turule mõeldud kompaktse tootena, mis ühendab väikese kuju ja funktsioonid, nagu nutikas ekraan, võrgusilma mähis ja turborežiim.

Levitajate ja jaemüüjate jaoks, kes otsivad tooteid, mis on välja töötatud EL-i nõudeid silmas pidades, on regulatiivse raamistiku mõistmine oluline esimene samm-ja õige toote valimine on järgmine.

 

Vabeen mini ühendab TPD{0}}spetsifikatsiooni ja kompaktse, kaasaegse disaini Euroopa vape-turu jaoks.